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      當前位置:首頁 > 關于中國、美國、歐盟生物安全柜標準對生物安全柜的分類

      關于中國、美國、歐盟生物安全柜標準對生物安全柜的分類

      [導讀]在《新型冠狀病毒實驗率生物安全指南(第二版)》中,已明確指出對未經培養的感染性材料的操作或滅活材料的操作,這里包括核酸提取、核酸檢測等,在生物安全二級實驗室進行并選用二級生物安全柜即可。對于高危型的操作,如活病毒的分離、培養等系列操作,要在生物安全三級實驗室中進行,選用二級或者三級安全柜即可,PCR實驗室的標本制備區要求配置生物安全柜,生物安全柜選A2型就可以滿足。

      1)中國醫藥行業標準 YY0569-2011是生物安全柜在中國重要的參考標準,對生物安全柜的定義,結構、外觀、包裝、性能指標和檢測方法都有詳細的規定,其中主要是對Ⅱ級生物安全柜(即AIA2.B1,B2)的要求(2)美國的NSE 49標準是世界重要的生物安全柜標準,該標準不僅更加詳細地規定了Ⅱ級生物安全柜的各項性能指標,還同時對I級安全柜和Ⅲ級安全想有描述。在 YY0569和 NSF49-2018中安全柜的定義章節,指出Ⅱ型A2安全柜如連接功能合適的排氣罩,也可用于微量揮發性有毒化學品和痕量放射性核素為輔助劑的微生物試驗:面Ⅱ級B2型安全柜主要用于比較夫最的揮發性有毒化學品和故射性核素為鋪助劑的微生物試驗.3歐盟的HEN 12469,是歐盟地區生物安全柜參考標準,需要注意的是,該標準M然對I級,Ⅱ級,Ⅲ級生物安全柜有比較詳細的規定,但是并沒有對Ⅱ級生物安全柜AIA2.BI,B2的劃分。如果按照美國和中國的標準,可以說歐盟地區一殷都用的是A2型安全柜。


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